22-01-2021
Обществена консултация относно лечението и терапиите с кръв, тъкани и клетки
Европейската комисия започна обществена консултация, за да събере становища относно предложените варианти за преразглеждане на европейските директиви за безопасност и качество на кръвта, тъканите и клетките.
Действащото законодателство, прието през 2002 г. и 2004 г., значително подобри безопасността и качеството. Понастоящем обаче то е остаряло и не отговаря адекватно на новите научно-технически постижения, настъпили през последните години, както е документирано в оценката от 2019 г.
Консултацията ще бъде ключова стъпка в процеса на актуализиране на законодателството с оглед на създаването на по-гъвкава рамка, която е подходяща за целта и съобразена с бъдещето. Това ще изисква привеждане в съответствие с научното и технологичното развитие, справяне с появата и повторната поява на заразни болести и защита на донорите и пациентите в един сектор с нарастваща пазарна реализация и глобализация. В процеса ще бъдат взети предвид редица поуки, извлечени от пандемията от COVID-19. До края на тази година може да бъде внесено законодателно предложение.
Страницата на допитването е тук.