Europe.bg
  Начало - Европейски съюз - ЕС институции - Децентрализирани органи на ЕС (агенции)
  НАВИГАЦИЯ
  My.Europe.bg
  Потребител:
  
  Парола:
  
  
Регистрация
Забравена парола
Какво е my.Europe.bg
 
  Информация
Карта на сайта
Контактна информация
Партньори
Медийни партньори
    Вестник Дневник
    Actualno.com
    Expert.bg
    Радио България
    Хоризонт
    Yvelines Radio
    RFI Romania
    Радио Fresh
    LovechToday.eu
    Toute l'Europe
    Селскостопански новини
Изтегли и инсталирай
Последната актуална информация на тази версия на Europe Gateway е от 25 април 2014.
Можете да достъпите новата версия от тук.

Европейски съюз / ЕС институции / Децентрализирани органи на ЕС (агенции)

  • A+
  • A-

ЕВРОПЕЙСКА АГЕНЦИЯ ЗА ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРЕПАРАТИ

Европейската агенция за оценка на лекарствените препарати (ЕАОЛП) допринася за защитата на здравето на хората и животните, осигурявайки безопасност, ефикасност и високо качество на използуваните в хуманната и ветеринарната медицина лекарствени препарати. Обединявайки научните възможности на 25-те държави-членки на Европейския съюз в мрежа, включваща повече от 40 национални компетентни органи, Агенцията координира оценката и надзора на лекарствените препарати в целия Европейски съюз. Тя работи в тясно сътрудничество с международни партньори, засилвайки приноса на ЕС за глобалната хармонизация.

Агенцията започна дейността си през 1995 г., когато бе въведена Европейската система за разрешаване на лекарствените препарати, обезпечаваща процедура на централизиране и взаимно признаване. Ролята на Агенцията засяга и двата аспекта, но е свързана най-вече с процедурата на централизиране. В случаите, когато се използува централизираната процедура, фирмите подават една единствена молба за маркетингово разрешение до EАОЛП. Провежда се едно единствено проучване чрез Комитета за лекарствени средства за хуманната медицина (Committee for Medicinal Products for Human Use) или Комитета за ветеринарни лекарствени средства (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use). Ако съответният Комитет стигне до заключението, че качеството, безопасността и ефикасността на дадения лекарствен препарат са доказани в достатъчна степен, той приема положителна резолюция и я изпраща до Комисията, която въз основа на тази оценка издава маркетингово разрешително, валидно за целия Европейски съюз.

През 2001 г. бе създаден Комитета за редки лекарствени препарати (Committee for Orphan Medicinal Products), рецензиращ молбите за получаване на разрешителни, подадени от индивидуални лица или фирми, които имат намерение да разработват лекарствени препарати, предназначени за редки заболявания, така наречените ‘orphan drugs’ (лечебни препарати за редките заболявания). От края на 2004 г., новосъздаден Комитет за лекарствените продукти на билкова основа (Committee on Herbal Medicinal Products) ще дава научна оценка за лекарствените средства, създадени по традиционни рецепти на билкова основа. Научните изследвания на Агенцията и прилежащите й комитети се подкрепят от мрежа, обединяваща работата на 3 500 европейски експерти. Десет години след създаването й, Агенцията прилага нова правна рамка, която значително ще разшири нейните правомощия.

Освен редица организационни промени, Регламент (EC) No 726/2004 (който замени Регламент (ЕИО) No 2309/93) натоварва Агенцията с по-големи отговорности, по-специално ускоряване на достъпа на пациентите до новите лекарствени средства и усъвършенствуване на разпространението на информация до всички потребители на лекарствени препарати.

Официална страница на Агенцията




 
Заедно
История на ЕС
 
    Още 
Предстоящо
 
 
 
    Още 
Интервюта
 
 
 
    Още 
Фондовете за България
 
 
 
    Още 
Основни документи
 
 
 
    Още 
Най-новото в europe.bg
 
 
 
    Още 
Тема на месеца
 
 
 
    Още 
Интернет магазин
 
    Още 

Проект на Европейския институт | Център за модернизиране на политики | Институт за европейски политики |
| Общи условия на портал Европа | Copyrights © 2003-2007 Europe.bg |
Информационната система е реализирана с финансовата подкрепа на ОСИ и ФОО - София
Страницата е съ-финансирана от Европейската Комисия. Информацията, публикувана в тази интернет страница, не представя по никакъв начин мнението или позицията на Европейската комисия.